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  • [公司新聞] 淺談推出GMP車間的設計方案

    企業根據具體品種的生產工藝提出定制要求,由設計單位設計出GMP車間圖紙,并征求企業意見,進行論證后交由企業實施。根據具體品種的生產工藝提出要求,由設計單位設計圖紙,并征求企業意見,進行論證后交由企業實施。1.若無特殊工藝要求,一般固體制劑車
    發布時間:2016-12-13   點擊次數:83

  • [公司新聞] 青島海森的GMP車間設施設計

    GMP車間設施設計據統計,醫藥企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,而這些污染主要來源于人員,占35%[4]。因此為了減少人員的污染,進入潔凈室(區)的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所,通常情況下,人員凈化場所由雨具存放、換
    發布時間:2016-12-13   點擊次數:98

  • [公司新聞] GMP車間喜迎青島上合峰會

    歲月清淺,時光無言,五月的風吹來了六月的絢爛,不經意間夏天真的來了,迎著蓬勃的朝陽,喚醒沉睡的童心,生命里熱烈的日子開始了!6月,上海合作組織成員國元首理事會第十八次會議將在青島舉行,這是上海合作組織擴員后舉行的首次峰會。上合組織青島峰會足
    發布時間:2018-06-05   點擊次數:707

  • [公司新聞] 淺析青島海森GMP車間

    據統計,醫藥企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,而這些污染主要來源于人員,占35%。因此為了減少人員的污染,進入潔凈室的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所,通常情況下,人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作
    發布時間:2018-08-14   點擊次數:209

  • [公司新聞] 深入了解GMP車間

    GMP潔凈室的通風系統晚上是否可以關閉?估計這個問題困擾了好多人吧?今天我們就一起去看看吧:GMP,[1]全稱(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“
    發布時間:2018-08-21   點擊次數:137

  • [公司新聞] GMP車間使用規范及要求

    GMP車間使用規范及要求1潔凈區溫度和濕度的要求原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度,相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化,一般記錄間隔不應超
    發布時間:2019-11-16   點擊次數:149

  • [公司新聞] 海森潔GMP車間的衛生管理

    GMP車間的衛生管理GMP車間需要進行消毒和滅菌??梢允褂酶蔁釡缇?,濕熱滅菌,輻射滅菌,氣體滅菌和消毒劑滅菌。介紹了輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明輻射對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌功效,但是在使用中存在許多
    發布時間:2019-12-09   點擊次數:153

  • [行業新聞] 介紹GMP車間對空氣潔凈度要求主要有哪些?

    青島海森潔凈工程設備有限公司是專業承接各類空氣凈化系統、凈化裝修及其配套工程的專業公司。具有豐富的設計、開發、生產、施工經驗,專業的設備制作人員,優良的工程安裝隊伍,技術力量雄厚,具有良好的企業素質,可靠的工程(產品)質量,完善
    發布時間:2019-05-11   點擊次數:192

  • [行業新聞] 固體制劑的GMP車間設計

    GMP車間為固體制劑綜合車間,主要生產片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產品,且3種劑型為不同成分的產品。由于全為固體制劑,該企業希望可以通過合并相同工段等方式,降低建設成本。根據我國1998版GMP,由于該3種劑型所要求的生產潔凈級
    發布時間:2016-12-13   點擊次數:193

  • [行業新聞] 用GMP車間的標準保證食品安全

    現在生產過程中,GMP車間應用越來越多,“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理
    發布時間:2016-12-30   點擊次數:73

  • [行業新聞] GMP車間的通風系統晚上是否需要關閉

    GMP潔凈室的通風系統晚上是否可以關閉?估計這個問題困擾了好多人吧?今天我們就一起去看看吧:潔凈室的通風系統耗費巨大能源,特別是通風系統的風扇、夏天致冷和除濕以及冬天加熱和加濕用蒸汽。因此,一直就有這個問題:公司是否可以在晚上或不用的時候關
    發布時間:2017-01-04   點擊次數:105

  • [行業新聞] 簡述GMP車間潔凈度不合格的原因及改造措施

    藥品生產質量管理認證的核心內容是藥品生產質量的綜合管理和控制。其內容概括為軟件管理和硬件設施。硬件設施中的潔凈廠房是資本投資的主要組成部分之一。潔凈廠房是否達到設計目的,是否符合GMP車間要求,應通過試驗確認。在潔凈廠房的檢測過程中,有的清
    發布時間:2019-04-08   點擊次數:218

  • [行業新聞] GMP車間的介紹

    GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。結構材料1.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。2.地面可采用環氧自流坪
    發布時間:2017-08-30   點擊次數:75

  • [行業新聞] GMP車間的衛生管理

    GMP車間的介紹1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。GMP車間圖3
    發布時間:2017-09-09   點擊次數:80

  • [行業新聞] GMP車間的衛生要求

    GMP車間是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間是為了防止交叉污染,在清掃凈化車間設施的工具都應該按照產品的特點、空氣潔凈程度、工藝要求的不
    發布時間:2017-10-20   點擊次數:94

  • [行業新聞] 簡述GMP車間的規范要求

    GMP車間,是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別
    發布時間:2017-10-25   點擊次數:154

  • [行業新聞] 潔凈度超高的GMP車間

    潔凈度的測定1、空態指潔凈廠房建好后所有設備尚未放入時的潔凈室中的潔凈度,空態一般不含生產設備的動態工況。2、靜態指生產設備機器運轉或空轉,不帶生產狀況下的熱濕量和產塵量,但無人生產,此時潔凈廠房在各處都應達到相應的潔凈度級別。3、動態指生
    發布時間:2017-11-29   點擊次數:87

  • [行業新聞] 在建設中GMP車間要注意的原則

    “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用
    發布時間:2017-12-27   點擊次數:131

  • [行業新聞] 簡述GMP車間三大檢測要求

    1、溫濕度GMP車間潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢
    發布時間:2018-01-09   點擊次數:130

  • [行業新聞] GMP車間凈化工程的氣流特點

    檢查凈化車間工作正常所進行的各項測試中,其中一項就是對室內氣流的檢查。這是整個測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內的懸浮污染,從而防止污染在室內的積累,室內必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進行檢測。&nbs
    發布時間:2018-01-10   點擊次數:105

  • [行業新聞] 為何眾多食品的生產是在GMP車間里進行的

    為何眾多食品的生產是在GMP車間里進行的?我們一起看一下:“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。好的
    發布時間:2018-05-15   點擊次數:548

  • [行業新聞] GMP車間認證指南(部分)

    GMP車間認證指南(部分):驗證文件類1.1.質量風險管理文件1.1.1.工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。1.1.1.1.驗證的參數是否基于風險項目點。1.1.1.2.物料存放、運轉是否具有防混淆措施。1.1.1.3.固體制劑應
    發布時間:2018-06-20   點擊次數:671

  • [行業新聞] 設計GMP車間的部分內容

    GMP——GoodManufacturingPracticesforDrug":指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質,到生產廠房,設施,建筑,設備,倉儲,生產過程,質量管理,工藝衛生,包裝材料與標簽,
    發布時間:2019-07-31   點擊次數:119

  • [行業新聞] 在建設GMP車間時要注意的事項

    “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標
    發布時間:2018-11-09   點擊次數:132

  • [行業新聞] 了解GMP車間使用要求及流程

    GMP車間使用要求和程序一、粉塵顆粒和沉降細菌的監測(1)粉塵顆粒應由合格人員監控,并建立相應的記錄。(2)沉降菌應由生產單位監控,并建立相應的記錄。二、GMP清潔車間設計清潔區人員進出的要求由于清潔區的清潔度要求,人員數量和進出頻
    發布時間:2018-12-21   點擊次數:327

  • [行業新聞] GMP車間衛生管理小知識

    GMP車間衛生管理小知識為了防止GMP車間的交叉污染,清潔凈化車間設施的工具應該專注于產品的特性,工藝要求和空氣潔凈度水平。將垃圾帶入集塵袋并取出。GMP車間的清潔須在工作之前和之后以及生產過程結束后進行;清潔工作應在凈化車間的空調系統運
    發布時間:2019-08-16   點擊次數:124

  • [行業新聞] GMP車間的建設要求

    GMP車間應用于制藥、食品、化妝品等行業,首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區,區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜;按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。GMP凈化車間中人員和物料的出
    發布時間:2020-05-08   點擊次數:93

  • [行業新聞] GMP車間你要了解的知識

    GMP車間對藥物制成劑型的含義:藥物制劑是依據藥典或藥政部門同意的質量標準,將藥物制成適合臨床需求的劑型。藥物制劑出產過程是在GMP法規指導下涉及藥品出產的各規范操作單元有機聯合作業的過程。相同的藥物制劑能夠因為選擇的工藝路線或
    發布時間:2020-06-04   點擊次數:100

  • [行業新聞] 有關于GMP車間的反滲透裝置

    GMP車間反滲透設施生產純水的關鍵有兩個,-是-個有選擇性的膜半透膜,二是一定的壓力;反滲透半透膜上有眾多孔,這些孔的巨細與水分子的巨細適當,于細菌、大部分有機污染物和水合離子均比水分大得多,因此不能透過反滲透半透膜而與透過反滲透膜的水
    發布時間:2020-08-20   點擊次數:65

  • [行業新聞] 該如何合理設計GMP車間

    現在在百度上搜索凈化工程會出現大量的凈化工程公司,這個行業做的人也越來越多,相信大家都不會覺得陌生,這是因為這項工程對企業成產環境是非常重要的,特別是醫藥制藥公司,GMP車間是必不可少的,那么你們知道GMP車間要如何進行設計嗎?首先我們想要
    發布時間:2021-01-22   點擊次數:54

  • [行業新聞] 原材料GMP車間流程

    原材料GMP車間流程一.倉庫管理:包含原材料,輔材和包裝制品,正中間商品,制成品等;總體目標:(1)防止環境污染,搞混和錯漏;(2)保證存儲標準,確保產品品質;(3)避免不達標原材料交付使用或制成品在出廠;(4)操縱原材料的可
    發布時間:2021-08-27   點擊次數:51

  • [行業新聞] GMP車間有哪些建設要求

    1、GMP車間樓地面:凈化車間樓地面規定整平光潔、耐磨損、耐碰撞、容易清洗、無縫隙、適合的承載能力和抗靜電。2、GMP車間墻壁和墻面:現階段中國制藥廠常見的墻壁飾面板原材料有瓷板墻壁和涂料油漆墻壁二類。對制造中尤其濕冷、且清潔等
    發布時間:2021-09-13   點擊次數:57

  • [行業新聞] GMP車間的空氣清潔度等級

    GMP車間的空氣清潔度等級,《藥品生產質量管理規范》(GMP)規定:藥品生產清潔車間的生產環境參數,如溫度、相對濕度、壓差等,均由生產工藝決定,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施指
    發布時間:2022-05-27   點擊次數:2

  • [解決方案] 青島海森潔凈工程推出的GMP車間管理

    GMP車間衛生管理GMP車間經常要進行消毒滅菌,可采用輻射滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。紫外線輻射消毒具有很強的殺菌效力,但在使用過程中是存在不少問題的,紫外線的強度、潔凈力度、環境濕度和距離等各種因素影響,
    發布時間:2016-11-26   點擊次數:97

  • [解決方案] 淺談GMP車間怎么進行清洗

     清潔GMP車間的不同方法:  1,真空清潔  2,使用清潔工具進行濕洗  3,消毒  4,殺菌  真空清潔可以通過集中真空管道系統或自動真空吸塵器進行。濕法清潔是很廣泛使用的方法。在潔凈室中禁止清潔清潔,因為從清潔工具(抹布)上掉下來的顆
    發布時間:2019-03-11   點擊次數:319

  • [解決方案] 制藥GMP車間設計安裝

    制藥GMP車間對溫度、濕度等有嚴格要求,因而對空調體系的規劃、選型、安裝等方面提出了更高的要求,科學合理的布置空調體系,不但可以大幅度提高制藥的效率,而且還能為制藥提供一個無菌、保障、綠色的環境。與空調體系的規劃相關的問題包含人
    發布時間:2020-07-24   點擊次數:129

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